藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價 企業(yè)該不該知難而上

一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是什么？

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是經(jīng)濟(jì)學(xué)原理與方法在藥品領(lǐng)域內(nèi)的具體運(yùn)用。

廣義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（Pharmaceutical Economics）主要研究藥品供需方的經(jīng)濟(jì)行為，供需雙方相互作用下的藥品市場定價，以及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等。

狹義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（Pharmacoeconomics）是一門將經(jīng)濟(jì)學(xué)基本原理、方法和技術(shù)運(yùn)用于臨床藥物診療過程，并以藥物流行病學(xué)的人群觀為指導(dǎo)，從社會、醫(yī)保、醫(yī)院、患者等多個角度展開研究，以求最大限度的合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)。

二、企業(yè)做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的動力

1.生產(chǎn)經(jīng)營需要

企業(yè)希望全面地闡述其產(chǎn)品的價值，形成完整的產(chǎn)品證據(jù)鏈，并基于此和政府與醫(yī)院開展溝通。一個好的藥品，既要安全有效，又要價格合理。安全性和有效性主要是通過臨床研究和觀察結(jié)果來得到體現(xiàn)，而價格、成本是否合理,需要通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究來進(jìn)行評價。所以一個完整產(chǎn)品的證據(jù)鏈應(yīng)該包含著經(jīng)濟(jì)學(xué)研究證據(jù)，以此回應(yīng)社會和政府的訴求。

在藥品的生命周期的各個階段，都可以選擇適合的時機(jī)開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。

首先，在經(jīng)過化合物篩選和動物實驗之后，醫(yī)藥企業(yè)會面臨一個非常重要的抉擇：是否要進(jìn)入臨床試驗階段。一些領(lǐng)先的國際醫(yī)藥企業(yè)在這個環(huán)節(jié)上就開始進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估工作，開展經(jīng)濟(jì)學(xué)探討：這個藥品將來上市，臨床上會有什么樣的效果？能定什么樣的價格？能獲得什么樣的商業(yè)回報？企業(yè)以此來幫助決策該產(chǎn)品是否要進(jìn)入臨床試驗，因為開展臨床試驗的投資是相當(dāng)巨大的。

然后，在藥品的臨床試驗階段，尤其是在三期臨床研究的后期，即上市前半年到一年的時間，是開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究非常好的時機(jī)。因為此時企業(yè)獲得了三期臨床的結(jié)果，就可以基于臨床數(shù)據(jù)來開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價。這樣，當(dāng)產(chǎn)品上市時，就不僅有臨床數(shù)據(jù)還有經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)，從而構(gòu)成完整的證據(jù)鏈對新產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入和營銷進(jìn)行支持。

最后，當(dāng)產(chǎn)品上市之后，基于市場策略的需要，可以靈活的開展各種藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，以幫助醫(yī)藥企業(yè)更好地推廣其產(chǎn)品。

最后需要指出的是，企業(yè)開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是和企業(yè)的定價策略密切相關(guān)的，在各個環(huán)節(jié)做的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究都是為了支持它的定價和市場策略。

2.醫(yī)保的要求

2017年版我國醫(yī)保目錄調(diào)整提出了動態(tài)調(diào)整、談判目錄等機(jī)制，并且開始要求企業(yè)提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料，這大大促進(jìn)了該學(xué)科在我國醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用，很多企業(yè)開始積極地做這件事情了。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究包括性價比研究和預(yù)算分析研究。性價比就是這個藥品的投入產(chǎn)出比如何，預(yù)算分析研究是研究醫(yī)保為這個藥品要花多少錢，能否買得起。這次國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入中，對藥品的預(yù)算影響預(yù)測是必需的，即要求企業(yè)估測產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后的銷量、價格打算降多少，以此算出這個藥品進(jìn)入醫(yī)保后對醫(yī)保預(yù)算的影響。對于性價比研究則是企業(yè)自選的，醫(yī)保沒有強(qiáng)制和明確的規(guī)定，目前很多企業(yè)其實是缺乏性價比研究資料的。

地方醫(yī)保也有不少這方面的政策探索。比方說天津、廣州等地醫(yī)保就有委托研究機(jī)構(gòu)探索基于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的準(zhǔn)入決策支持方法，包括企業(yè)需提交的資料有哪些、怎么評估數(shù)據(jù)質(zhì)量、如何評分等。這些地方探索經(jīng)驗相信將來也會影響國家醫(yī)保的政策制定。

醫(yī)保對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料的要求和政策嘗試，說明了我們國家對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的正式應(yīng)用開始重視了。雖然我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用水平還處在一個初步發(fā)展階段，有缺陷、有障礙，但也要看到有希望、有進(jìn)步。這是一個過程，更是未來的趨勢，企業(yè)應(yīng)當(dāng)未雨綢繆了！